Регулятор предупредил о рисках RF-микронидлинга и призвал пересмотреть отношение к популярной процедуре

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в октябре 2025 года опубликовало официальное предупреждение о серьезных рисках радиочастотного микронидлинга. Ведомство заявило, что процедура может вызывать тяжелые осложнения — от ожогов и рубцов до повреждения нервов и деформации тканей, которая в отдельных случаях требует хирургического вмешательства.

Радиочастотный микронидлинг — технология, при которой кожу многократно прокалывают тонкими иглами, чтобы стимулировать её восстановление и выровнять рельеф. По данным научной работы, опубликованной в журнале Dermatologic Surgery в мае 2023 г., микронидлинг применяется для коррекции морщин, рубцов постакне¹ и общего омоложения. Он демонстрирует низкий риск гиперпигментации даже у пациентов с более тёмными фототипами кожи. В более свежей статье журнала Aesthetic Plastic Surgery за сентябрь 2025 года отмечается, что метод эффективен в разных зонах лица и может усиливаться сочетанием с PRP², полинуклеотидами³ или кислотами, повышая синтез коллагена и ускоряя восстановление тканей. В клиническом исследовании, опубликованном в журнале Lasers in Surgery and Medicine 2024 года, серия процедур RF-микронидлинга позволила снизить выраженность периорбитальных морщин⁴ почти на 50% при минимальных побочных эффектах и коротком восстановлении. В сравнительных испытаниях с лазерными методами обе технологии показали улучшение состояния кожи. Микронидлинг работает благодаря контролируемому термическому повреждению дермы и стимуляции ремоделирования коллагена, что в ряде случаев может приводить к формированию фиброзной ткани⁵ — как желаемого эффекта лифтинга⁶, так и нежелательного рубцевания.

Ключевым фактором риска считается глубина и температура воздействия. Согласно экспериментальным исследованиям, которые опубликованы в журнале Aesthetic Surgery Journal (ASJ) в январе 2025 г., локальный нагрев тканей до 65–70 °C вызывает денатурацию коллагена⁷ и коагуляционный некроз⁸. В научной статье Dermatology Times за октябрь 2025 г. хирурги отмечают, что вместо нормальной слоистой структуры кожи и подкожной клетчатки у некоторых пациентов формируется монолитный пласт соединительной ткани. Такой фиброз снижает эластичность тканей и затрудняет операции, включая фейслифт⁹ и липофилинг¹⁰. Глубина воздействия более 2–2,5 мм может приводить к гибели адипоцитов¹¹ и липоатрофии¹² — эффекту «провалившегося» лица, который сложно исправить инъекционными методами.

FDA напоминает, что RF‑микронидлинг — медицинская, а не косметическая процедура. В ноябре 2025 г. в комментариях для портала «ФармМедПром» Евгения Владимировна Зиновьева, председатель Ассоциации импортёров косметологической, косметической и медицинской продукции (АИККМП), отметила важность врачебного контроля на всех этапах: от сбора анамнеза¹³ до подбора аппарата и оценки противопоказаний. По её мнению, процедура должна проводиться только с использованием зарегистрированных устройств и после оценки индивидуальных особенностей пациента.

Однако предупреждение не означает полного запрета технологии. В декабре 2025 г. в совместном заявлении Американского общества лазерной медицины и хирургии (ASLMS) и Американского общества дерматологической хирургии (ASDS) эксперты подчеркнули, что при правильном отборе пациентов и соблюдении протоколов RF-микронидлинг может оставаться эффективным методом. Тем не менее они рекомендовали клиникам пересмотреть информированное согласие пациентов и усилить разъяснение рисков.

Предупреждение FDA стало заметным сигналом для рынка эстетической медицины. Радиочастотный микронидлинг активно продвигается как альтернатива инвазивным методам омоложения¹⁴ и используется в клиниках по всему миру. Ранее процедура использовалась в основном для омоложения кожи и улучшения текстуры лица, но в последние годы ее также стали применять для лечения постакне и растяжек.

1. Постакне — это следы на коже после прыщей, включая пятна, рубцы и неровности. Они возникают из-за воспаления и повреждения тканей во время акне.
2. Постакне — это следы на коже после прыщей, включая пятна, рубцы и неровности. Они возникают из-за воспаления и повреждения тканей во время акне.
3. Полинуклеотиды — это короткие цепочки ДНК и РНК, используемые в косметологии для регенерации кожи. Они улучшают эластичность, увлажнение и способствуют восстановлению повреждённых тканей.
4. Морщины вокруг глаз, которые появляются из-за старения кожи, мимики и потери коллагена. Их также называют «гусиными лапками».
5. избыточное разрастание соединительной ткани, возникает как следствие травм, операций, воспалительных процессов или системных заболеваний. В месте повреждения формируется грубый рубцовый элемент — плотное, бледное образование, выступающее над кожным покровом.
6. Процедура или операция, направленная на подтяжку кожи и улучшение контура лица
7. Изменение структуры коллагена под действием тепла или химических факторов, при котором он теряет эластичность
8. Тип повреждения тканей, при котором клетки гибнут из-за сильного нагрева, сохраняя форму, но теряя жизнеспособность.
9. Хирургическая операция для подтяжки кожи и улучшения контура лица за счет удаления избыточного количества жировой клетчатки и подтягивания подлежащих мышц.
10. Метод коррекции объема лица или тела с помощью пересадки собственной жировой ткани пациента.
11. Жировые клетки, которые хранят и выделяют жир, обеспечивая форму и амортизацию тканей.
12. Редкое заболевание, при котором происходит полная или частичная потеря подкожной жировой клетчатки.
13. Сбор информации о здоровье пациента, его заболеваниях, аллергиях и предыдущих процедурах. Необходим для безопасного выбора методов лечения.
14. Процедуры, при которых нарушается целостность кожи или тканей, например, хирургическая подтяжка лица или инъекционные вмешательства. Они требуют более тщательного контроля и восстановления по сравнению с неинвазивными методами.